ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И ОТПУСКА НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И СПЕЦИАЛЬНЫХ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ НА АПТЕЧНЫХ СКЛАДАХ (БАЗАХ)
1. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, должны храниться на складах (базах), имеющих разрешение Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН) на работу с ними. Помещения для хранения наркотических лекарственных средств должны отвечать действующим типовым требованиям по технической укрепленности (Приложение 1).
2. Комната для хранения наркотических лекарственных средств по окончании работы должна запираться и опечатываться или пломбироваться, а ключи, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, отвечающего за хранение наркотических лекарственных средств.
3. Ответственность за организацию правильного хранения, сохранность наркотических лекарственных средств и специальных рецептурных бланков возлагается на заведующего аптечным складом (базой).
4. Доступ в комнату, где хранятся наркотические лекарственные средства и специальные рецептурные бланки, разрешается лишь лицам, непосредственно работающим с ними, что оформляется приказом руководителя склада (базы) и специальным допуском из органов УВД.
5. При поступлении наркотических лекарственных средств заведующий складом (базой) или его заместитель обязан лично проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.
6. Наркотические лекарственные средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждую упаковку наклеивается этикетка с указанием отправителя, наименование содержимого и номера анализа.
7. Отпуск наркотических лекарственных средств должен производиться по требованиям, подписанным руководителем учреждения или его заместителем и заверенным печатью учреждения.
Все требования и счета на наркотические лекарственные средства должны выписываться отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием количеств в них прописью.
8. Выдача наркотических лекарственных средств производится по отдельной доверенности, оформленной в установленном порядке, с указанием наименования получаемых средств и количества их прописью. Срок действия доверенности 15 дней.
9. Перед отпуском наркотических лекарственных средств материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического лекарственного средства с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета - фактуры, оставшейся на складе (базе).
10. Наркотические лекарственные средства отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно - профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно - исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим больничные койки.
11. Наркотические лекарственные средства, независимо от лекарственной формы, учитываются на складах (базах) в пронумерованной и прошнурованной книге (по прилагаемой форме), скрепленной сургучной печатью и подписью руководителя органа управления фармацевтическими организациями субъекта Российской Федерации.
12. Все документы по приходу и расходу наркотических лекарственных средств на складе (базе) должны храниться в закрытом и опломбированном сейфе у лица, ответственного за их хранение, в соответствии с установленными сроками хранения.
13. Хранение на аптечных складах (базах) наркотических лекарственных средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Российской Федерации, запрещается.
14. Транспортировка наркотических лекарственных средств производится в соответствии с действующими специальными правилами.
Начальник
Управления организации
обеспечения лекарствами
и медицинской техникой
Т.Г. КИРСАНОВА
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков
О переходе на льготные рецептурные бланки со сроком действия 3 месяца на лекарственные препараты для льготных категорий граждан
Запрос
депутата ЗС Нотяга Вячеслава Онуфриевича
Губернатору Санкт-Петербурга Полтавченко Г.С.
от 12 сентября года № 307347-3
Уважаемый Георгий Сергеевич!
Несмотря на вступление в силу с 01.07. года Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12. №1175н, который предусматривает увеличение срока действия до 3 месяцев льготных рецептов на лекарственные препараты для граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы и детей-инвалидов (п.21), ни учреждения здравоохранения, ни аптеки Санкт-Петербурга по-прежнему не исполняют данный приказ. В течение первой половины года я неоднократно обращал внимание представителей Комитета здравоохранения Санкт-Петербурга, вице-губернатора О.А. Казанской на тот факт, что данный приказ Минздрава РФ уже с января года находился на регистрации в Министерстве юстиции РФ, и необходимо подготовиться к его исполнению, отдать соответствующие распоряжения по медицинским учреждениям, подготовить новые рецептурные бланки. В результате никаких действий предпринято не было.
На мое обращение по данному вопросу в Ваш адрес был получен ответ (исх. от 30.07. №145/26-12519), в котором сообщалось, что «принятия нормативных правовых актов на региональном уровне по применению приказа Минздрава России от 20.12. №1175н не требуется».
Было выпущено письмо заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н. Каграманяна (исх. №25-4/10/2-4818), в котором прямо указывалось на «необходимость проведения субъектами Российской Федерации организационных мероприятий по изготовлению новых рецептурных бланков». В этом письме заместитель министра «полагает возможным разрешить использование» в «некоторых регионах больших остатков ранее изготовленных рецептурных бланков» до 31.12., но никак не отменяет до конца года Приказ Минздрава РФ о введении срока действия в 3 месяца льготных рецептов на лекарственные препараты для граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы и детей-инвалидов.
В связи с данной информацией прошу Вас разъяснить: какие действия предприняты администрацией Санкт-Петербурга по исполнению Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12. №1175н, в части (п.21) перехода на льготные рецептурные бланки со сроком действия 3 месяца на лекарственные препараты для граждан пенсионного возраста, инвалидов первой группы и детей-инвалидов?
Также прошу обратить внимание, что в нарушение п.6 ст.8 ФЗ №59-ФЗ от 02.05.2006 "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации», мое обращение (рег. № 95.4-29099 от 11.07.) и копия жалобы заявителя на бездействие вице-губернатора Казанской О.А. были направлены для подготовки ответа от Вашего имени вице-губернатору Казанской О.А. как исполнителю, то есть «должностному лицу, решение или действие (бездействие) которого обжалуется».
Рассмотрев Ваш запрос от 12.09, № 307347-3, сообщаю следующее.
В Санкт-Петербурге оформление рецептурных бланков на лекарственные препараты для льготных категорий граждан осуществляется врачами учреждений здравоохранения Санкт-Петербурга с использованием компьютерных технологий соответствующей информационной системы.
В связи с вступлением в силу с 01.07. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее – приказ Минздрава России от 20.12. № 1175н) Комитетом по здравоохранению своевременно была проведена работа по приведению формы льготного рецептурного бланка в соответствие с действующим законодательством.
При оформлении машинопечатных рецептурных бланков в информационной системе лечащим врачом указывается срок действия рецепта с учетом имеющейся льготы у гражданина: гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы и детям-инвалидам – 3 месяца, остальным категориям граждан – 1 месяц.
Аптечные организации Санкт-Петербурга, обслуживающие льготные категории граждан, осуществляют отпуск лекарственных препаратов по рецептам в соответствии с указанным лечащим врачом сроком действия рецепта.
Одновременно сообщаю, что обращений и жалоб от жителей Санкт-Петербурга по вопросам нарушения аптеками требований приказа Минздрава России от 20.12. № 1175н в Комитет по здравоохранению не поступало.
Адреса приемных
Московский пр. дом 129 (здание Администрации Московского района), ком. 175. Телефон 388-69-52.
Пр. Юрия Гагарина, дом 23 кор.2, в здании учебного коллектора (1 этаж). Телефон 371-70-08.
Приём граждан ведут помощники депутата (ежедневно) и лично депутат Законодательного Собрания СПб В.О. Нотяг (1-й и 3-й вторник месяца с 16.00)
Режим работы общественных приемных
Понедельник-четверг - с 11.00 до 18.00
Пятница - с 11.00 до 17.00
от 23 августа 1999 г. № 328
Инструкция о порядке хранения рецептурных бланков
1. Лечебно-профилактические учреждения получают необходимые рецептурные бланки через территориальные органы управления здравоохранением или организации, уполномоченные на это органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Запас рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II - месячной потребности.
Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки рецептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу своего адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее.
2. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.
3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике, а специальные рецептурные бланки для наркотических средств и бланки для отпуска лекарственных средств на льготных условиях - в сейфе.
( Примечание администрации: см. изменения абзаца 1 п. 3)
Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике.
4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в специальной книге учета по форме, установленной Минздравом России. Страницы книги должны быть пронумерованы, прошнурованы и скреплены печатью и подписью руководителя лечебно-профилактического учреждения.
( Примечание администрации: см. новую редакцию п. 4)
5. Один раз в квартал постоянно действующая инвентаризационная комиссия проверяет фактическое наличие и расход рецептурных бланков у ответственного лица по данным книги учета.
( Примечание администрации: см. новую редакцию абзаца 1 п. 5)
В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет дисциплинарную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством Российской Федерации.
6. Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации при обследовании лечебно-профилактических учреждений контролируют использование и обеспечение сохранности рецептурных бланков.
7. Рецептурные бланки в количестве 2-хнедельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.
8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ.
( Примечание администрации: см. дополнение п. 8)
9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.
«Согласовано»
МВД РФ
19 августа 1999 г.
( Примечание администрации: Приложение 5 приказом МЗ РФ от 16.05.2003 № 206 дополнено формой № 305/у «Журнал учета специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство и рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 в лечебно-профилактических учреждениях» и формой № 306/у «Журнал учета рецептурных бланков формы № 107/у в лечебно-профилактических учреждениях»)
Форма бланка листка, подтверждающего получение в аптечном учреждении лекарственных средств на льготных условиях (утв. приказом Минздрава РФ от 23 августа 1999 г. № 328 )
Карта учета льготного отпуска лекарственных средств
Ф.И.О. гражданина, имеющего льготный статус _______________________________
Основание для лекарственного бесплатного/с 50-процентной скидкой со стоимости обеспечения лекарственными средствами * __________________________________________
номер амбулаторной карты __________ серия и номер полиса ОМС ____________
30.05.07Приказом Минздравсоцразвития введены новые рецептурные бланки.
Приказ Минздравсоцразвития вводит новые рецептурные бланки, в обязательном порядке содержащие номер телефона, по которому аптечный работник может консультироваться с врачом об отпуске препарата.
C 26 мая вступил в силу приказ Минздравсоцразвития N110 от 12.02.2007 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания". Полную версию приказа и примечания к нему можно посмотреть здесь. Прежде всего, он предназначен врачам: объемный документ, как говорится в сообщении на сайте министерства, "фактически инструкция, как правильно назначать и выписывать пациентам лекарства, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания".
Цитата:
"В рамках программы льготного отпуска лекарств для большинства лекарственных препаратов одного международного запатентованного наименования соответствуют от двух до пяти наименований. Данным же приказом предусматривается внесение определенных изменений, дополнительных прав у лечащего врача <. >Указав конкретное наименование, врач избавляет больного в ряде случаев от необходимости искать конкретные торговые наименования или посещать несколько аптечных учреждений с тем, чтобы фармацевтические работники подобрали ему тот лекарственный препарат, который по их мнению наиболее точно отвечает назначению врача".
Михаил Зурабов, министр здравоохранения и социального развития РФ, в интервью "Вести-24", 16.05.2007
Приказом закрепляются определенные требования:
1. При выписывании рецептов, в том числе и для льготных категорий граждан лекарственные средства указываются на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в РФ.
2. Для выписывания и отпуска лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан, имеющим право на набор социальных услуг и гражданам, имеющим право на получение лекарственных средств бесплатно и со скидкой (далее ДЛО) предназначены рецептурные бланки формы N148-1/у-04 (л) "Рецепт" и N148-1/у-06 (л) "Рецепт". Рецептурный бланк выписывается в трех экземплярах, имеющих единую серию и номер. С двумя экземплярами бланка больной обращается в аптечное учреждение. Третий экземпляр рецепта вклеивается в медицинскую карту амбулаторного больного.
3. При выписке рецептов на лекарственные средства для льготных категорий граждан обязательно указывается номер телефона, по которому аптечный работник может незамедлительно связаться с лечащим врачом и согласовать синонимическую замену лекарственного средства.
4. Еще один не маловажный момент, отраженный в приказе: при назначении и выписывании лекарственных средств для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи врач (фельдшер) должен владеть оперативной информацией о наличии в аптечном учреждении необходимых лекарственных средств.
5. Срок действия рецепта для льготного лекарственного обеспечения остался неизмененным - один месяц.
6. Отдельное приложение к приказу устанавливает предельно допустимое количество лекарственных средств для выписывания на один рецепт.
Рецептурные бланки
Прежде всего, приказ устанавливает четыре стандартные, типографски отпечатанные формы рецептурных бланков: бланк для прописывания лекарств взрослым и детям за полную стоимость (форма № 1);бланк для прописывания лекарств бесплатно детям до 1 года и прочим категориям больных (форма № 2);бланк для прописывания лекарств инвалидам Отечественной войны и с оплатой 20% стоимости (форма № 3);бланк для прописывания наркотических лекарственных средств (форма № 4).
Бланки построены таким образом, что они заполняются и врачом, и аптекой. Медицинскую часть бланка (диагноз и собственно рецепт) заполняет врач;таксирование стоимости и отметки о приготовлении и проверке лекарства производятся в аптеке.
На бланке для отпуска лекарств за полную стоимость (форма № 1) разрешается выписывать два рецепта в том случае, если прописываемые лекарства не содержат ядовитых или наркотических средств. Если же выписываемое лекарство содержит ядовитое либо наркотическое вещество, не входящее в утвержденный МЗ специальный перечень, на этом бланке разрешается выписать только один рецепт. На оборотной стороне бланка формы № 1 помещена «Памятка врачу», содержащая правила заполнения бланка.
Бланки для бесплатного или льготного отпуска лекарств (формы № 2 и 3) имеют копии, которые обязательно заполняются под копирку. На этих бланках разрешается выписывать только один рецепт. И рецепт, и копия заверяются не только подписью и личной печатью врача, но также и печатью лечебного учреждения «Для рецептов». Если на бланках формы № 2 и 3 выписывается наркотическое лекарственное средство, то, кроме копии, этот рецепт повторяют на специальном рецептурном бланке формы № 4. На оборотной стороне бланков формы № 1 и 3 отпечатана инструкция по шифровке рецептурного бланка.
Наркотические и приравненные к ним лекарственные средства выписываются только на бланках формы № 4.
При прописывании рецепта записи на бланке производятся в последовательности, предусмотренной общепринятой в СССР структурой. Рецепт слагается из следующих шести частей: I. inscriptio (надпись), II. praepositio (предложение), III. designatio materiarum (перечень материалов), IV. stfbscriptio (приписка), V. signature (обозначение) и VI. nomen medici (фамилия врача и его личная печать). Перечисленные части являются совершенно обязательными для любого рецепта и обладают точно определенным назначением.
Содержание отдельных частей рецепта и правила их оформления
Первая часть рецепта — inscriptio — сообщает официальные данные об учреждении и лице, выписавшем рецепт, о лице, для которого он выписан, о времени (дате) написания рецепта. Поэтому сюда входят полное наименование лечебного учреждения, его адрес и номер телефона, указанные в печатном бланке, а также фамилия, инициалы и возраст больного, фамилия и инициалы врача и дата.
Из содержания inscriptio явствует, что эта часть рецепта должна быть написана на русском языке или на языке республики.
Вторая часть рецепта — praepositio — состоит лишь из одного латинского слова «recipe» (бери, возьми). Эта часть представляет собой обращение врача к фармацевту с предложением взять лекарственные вещества, названные в следующей части рецепта. Сокращение «Rp.» выделяют из общего текста, ставя его слева от колонки остальных записей.
Нужно отметить, что сама по себе форма обращения «возьми» требует, чтобы названия тех веществ, которые предлагается взять, были написаны в родительном падеже. Поэтому перечень ингредиентов, составляющий третью часть рецепта, пишется в родительном падеже.
В третьей части рецепта — desi-gnatio materiarum —: врач указывает, какие лекарственные вещества и в каких количествах должен использовать фармацевт для изготовления лекарственной формы. Эта часть рецепта, предназначенная для фармацевта, пишется на латинском языке.
Для каждого ингредиента отводится отдельная строка, которую начинают обязательно с заглавной буквы. Прилагательные, обозначающие его качество, пишутся с малой буквы (например, Atropini sulfas, Coffeinum-natrii benzoas и т. д.). Если название ингредиента не может поместиться в одной строке, одно из его слов целиком
переносят на следующую строку;разрывать слова переносом (sub-nit-ras, hydrochlo-ridi) запрещается. Перенесенное слово располагается на следующей строке вправо от края общего столбика записей.
Приказ Минздравсоцразвития вводит новые рецептурные бланки, в обязательном порядке содержащие номер телефона, по которому аптечный работник может консультироваться с врачом об отпуске препарата.